資料來源：中華民國經濟部 工業局
發佈日期：2007/04/26
隨著台灣製藥界研發技術能力逐漸成熟，各國多鼓勵使用學名藥以降低醫療保險支出，以及全球學名藥產業蓬勃發展等相關因素影響下，我國政府也開始積極推動國產學名藥品外銷。本局於民國94年即積極規劃推動事宜，並委由財團法人醫藥工業技術發展中心執行相關計畫，並結合國內製藥廠商共同籌組台灣藥品外銷聯盟。在藥品國際化推動目標執行之初，即選定市場佔有率為全世界80％以上之歐、美、日3大市場，分別成立「美國外銷策略聯盟」、「日本外銷策略聯盟」及「PIC/S會員國外銷策略聯盟」等3個聯盟，積極開拓全球市場，推動我國製藥產業之國際代工、自我品牌及藥品銷售等工作。
外銷聯盟成立第1年，主要在凝聚各會員廠商共識，帶動廠商國際化之意願，並依各外銷目的國之需求，分別舉辦參展或國外拓銷行程。這1年多來，外銷聯盟對於帶動製藥產業國際化，有相當程度的影響，粗估外銷產值增加新台幣4億元以上。另依海關進出口資料顯示，我國廠商之出口值，共增加了6億2仟萬元，成長率達4。
（一）「日本外銷策略聯盟」之推動現況：
依IMS Health公開資料顯示，2006年日本藥品市場占有率為全球的10％，約567億美元。日本於2005年4月1日實施新藥事法「產銷分離」政策使得藥品代工機會大增。我國「日本外銷策略聯盟」廠商於（95）年度開始，以台灣醫藥品聯盟 (Taiwan Pharmaceutical Alliance)名義組團參加「2006日本INTERPHEX展覽」(2006.05.17~19)。除製作精美藥品型錄及日文網頁介紹台灣醫藥品聯盟外，並在日本舉辦「台日醫藥品交流會」。我國目前透過參展活動已促成數家日本廠商來台尋求合作對象並商談合作事宜。本（96）年度更進一步邀請PMDA & NPO QA Center專家來台演講及指導日本醫藥品進口相關規範。並積極安排廠商赴日拜訪代理商及邀請代理商來台洽談合作事宜。積極收集日本市場資料，提供廠商參考以擴大市場商機。目前正緊鑼密鼓的安排聯盟廠商於 6月中旬參加「2007日本INTERPHEX展覽」，準備展出聯盟廠商產品及精緻DM，積極擴展商機。另外藥技中心也將規劃安排聯盟廠商與3家日本代理商洽談合作事宜，並透過日本相關協會舉辦2場廠商商談會。歡迎有意擴展日本市場的製藥業者來加入「日本外銷策略聯盟」，共同開拓日本市場。
（二）「PIC/S會員國外銷策略聯盟」之推動現況：
而「PIC/S會員國外銷策略聯盟」於95年度與匈牙利IDTH合作促成EGA 匈牙利拓銷團，除參加2006 EGA年會外，亦安排與PIC/S會員國代理商及製藥廠商舉辦商談會，會中簡介台灣產業現況、介紹台灣代表性製藥廠之技術能力及其開發之產品等，並發送產品品項光碟。透過此次參與 EGA年會除提升台灣的國際知名度，主辦單位EGA?予高規格接待，並建議我們加入IGPA ( International Generic Pharmaceutical Association)以共同合作發展我國學名藥產業。本次活動也促進英國1 家廠商來台尋求合作代工廠商，共舉辦7場聯盟廠商之1對1商談會以及接待IDTH 組團訪台，促成有意願合作之代理商會來台洽商合作等事宜。本（96）年度將擴大PIC/S會員國區域之接洽，如澳洲及東協10國等也將列入拓銷之範圍，同時也將積極安排邀請PIC/S專家來台協助查廠輔導及協助廠商進行產品技術文件之建立，並規劃於9月下旬組團參加德國之EXPOPHARM 2007 - International Pharmaceutical Trade Fair拓商團， 接連搭配參加製藥公會舉辦之CPHI worldwide 2007之拓商團。
（三）「美國外銷策略聯盟」之推動現況：
2006年美國藥品市場占有率為全球的45％，約2,900億美元。美國為減少醫療支出，鼓勵使用學名藥替代原廠藥，此一政策使我國學名藥品增加在美國上市之機會。而未來5~10年內多項明星藥品其專利也將到期，這使全球許多學名藥廠虎視眈眈積極佈局進入美國藥品市場，95年度美國外銷聯盟成員組團參加美國2006 AAPS年會，並安排與美洲華人藥學會(ACPA) 之海外傑出華人合辦商談會，會中ACPA會員表達高度意願協助「美國外銷策略聯盟」會員之特殊原料藥、通過BE study之ㄧ般劑型、新劑型或新使用途徑等產品進入美國市場。行程中亦拜訪加州共4家藥廠及德州 1家代理商。目前已有數件合作案正在進行中。本（96）年度預定舉辦5場廠商合作商談會亦規劃至美國參訪及拓銷行程，且外銷範圍擬擴大至加拿大及墨西哥等地區。
本局殷切期盼，在3個聯盟及藥技中心共同努力下早日達成下列重要事項，(1)由美國專家所主講的「藥品市場行銷策略與規劃」研討會，使國內製藥業者了解美國藥品的選項策略之實務操作，有助於提高國內業者開拓美國藥品市場。可節省國內業者因獨自開拓所造成的錯誤嘗試，將節省國內廠商投資損失達5億元以上；(2)因美國、英國、德國、波蘭為學名藥市場較大之地區，值得耕耘。非歐洲的PIC/S國家、北歐4國及中國大陸也是第二波考量外銷之地區。由於歐洲藥品市場，藥事法規日趨一致，而保險給付及藥價制度卻越見分歧。若未來歐洲藥品市場整合後，將不可小覷，我國應趁早進行布局。目前已促成廠商與英國商談，預計可帶動外銷達3億元；(3)透過法規的協助，使國內廠商可以在專利期內進行產品研發，將有助於提升國內產品國際競爭力。另隨著生技製藥的發展，已吸引其他產業進行投資，透過本計畫對投資標的之專業評估，將可引導國內資金正確投資，將帶動廠商投資達2億元以上；(4)在美國的華人製藥專家，紛紛回台尋求技術合作與開拓亞洲市場，透過本計畫的洽談，可以促進技術的引進，亦可以爭取海外的研發機會，更進而爭取國際代工與產品外銷的機會。預計將衍生投資3億元，衍生外銷產值5億元。
透過政府政策及積極之推動，拓展藥品外銷市場將是我國製藥產業之一大里程碑，藉此機會展示我國製藥產業能力及創造市場競爭優勢，在全球市場上占有一席之地，也能提高國內製藥產業界之良性競爭，期盼能使我國製藥產業能邁向永續經營之康莊大道。
承辦單位:工業局 民生化工 組(室)
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