資料來源:中華民國經濟部 技術處
發佈日期:2007/11/12
經濟部近日召開「業界科專計畫」第103次指導會議,會中審議通過5項業界科專計畫,分別為杏輝藥品工業股份有限公司申請「抗老年失智症植物新藥STA-1國際開發計畫(第一期計畫)」、順天生物科技股份有限公司申請「植物性新藥STD06開發計畫」、維綱生物科技股份有限公司申請「組織再生用電紡奈米纖維膜研究開發計畫」、健喬信元醫藥生技股份有限公司申請「HFA MDI配方技術及複方HFA MDI產品開發技術研發計畫」及立德電子股份有限公司、統振股份有限公司及有量科技股份有限公司聯合申請「長效型動力鋰電池組與交換系統技術開發計畫」。
一、杏輝藥品開發「抗老年失智症」植物新藥STA-1
失智症是一種以認知功能缺損為核心症狀的獲得性臨床綜合症,在歐美等國家被公認為老年人常見疾病。疾病所致的記憶、認知功能及自我照顧能力障礙不但影響老年人的生活品質,對家庭和社會帶大巨大的壓力,然而因其複雜的發病機理,在預防和治療的領域中,至今尚未能有突破性的進展。杏輝藥品有感於此,自6年前開始投入抗老年人失智症新藥研發,經過多年的研發投入,本計畫利用管花肉蓯蓉,依照國際認同之植物新藥研發模式,開發抗老年失智症植物提取新藥,並建立向美國FDA申請IND之前臨床試驗。依據資料統計,2005年之全球主要市場中,約有570萬以上失智症患者需要治療,代表超過35億美元的藥品市場規模。隨著全球人口高齡化趨勢,預計未來5年每年將有10以上的市場成長率。
二、順天生物投入植物性新藥STD06開發
順天生物成立目標在發展有實證基礎、符合現代化新藥開發標準的植物性新藥。鑒於目前對於難以醫療的慢性疾病造成之傷口,例如褥瘡、糖尿病患者之外傷,一直未出現確實有效、安全且價格合理之外用治療用藥。順天生物自傳統使用的中藥材中,選取一種常用於外部使用之植物,藉由特殊萃取分離製程技術,找出藥材活性成分,並完成多項先期研發成果證實其療效與安全性。順天生物將整合國內外植物性新藥研發方法,以明確的活性指標成分開發治療潰爛性及感染性皮膚傷口之植物萃取新藥產品。開發完成後,將有助於提升國內植物性醫藥產業之研發能量,並加速此植物性新藥產品邁向國際市場。
三、維綱生物投入組織再生用電紡奈米纖維膜研究開發
目前國內臨床上牙周病與骨缺損治療所需之組織再生膜完全仰賴進口,且動物原料有免疫反應之可能性,造成進口來源之限制。因此,維綱生物科技利用醫療用可吸收性高分子(聚乳酸)與生醫陶瓷(磷酸三鈣/硫酸鈣),結合靜電紡絲製程技術發展複合再生膜,應用於牙周病與骨缺損治療上。本計畫開發完成後除可免除動物性產品之疑慮,另一方面藉由生醫陶瓷的作用,可加速骨整合效果並可仰制材料降解後酸的產生。並且可取代每年超過3億元之進口產品,每片售價可由進口新台幣5,000元降低至新台幣3,000元,將大幅減輕國人醫療負擔。
四、健喬信元開發HFA MDI配方技術及複方HFA MDI產品技術研發
因全球環保需求,法規已要求MDI劑型於2007年停止使用CFC,因此使用HFA之新MDI劑型是具有前瞻性及未來性的利基市場。而目前台灣醫療產業尚無醫療用HFA MDI之製造廠商,國內若仍無廠商投入HFA MDI之生產製造,則國內日後將失去此類產品之自有生產及製造能力。有鑒於此,健喬信元利用本計畫開發已上市HFA MDI及Budesonide + Procaterol複方HFA MDI新劑型藥物,進行配方研發、BA試驗及人體臨床試驗,並完成國內上市申請。藉由本計畫之執行,可保有國內HFA MDI之生產技術能量,並可使氣喘及慢性肺阻塞病患使用HFA MDI產品不虞匱乏。預計2009年產品上市後可為產業帶來每年至少5億之產值。
五、立德電子(主導)投入長效型動力鋰電池組與交換系統技術開發
電動機車為未來代步的重要交通工具,但經過多年投入仍未找出被消費者接受的產品。立德電子為推動電動機車普及化,主導開發長效型動力鋰電池組與交換系統技術開發計畫,係結合國內統振及有量公司在電池芯、電池模組與電池充電等專業領域上、中、下產業,協同解決各環節的關鍵技術,同步開發完整的關鍵技術,建立電池交換與租賃營運所需的完整技術,克服電動機車電池交換技術問題,提出可行模式,為電動機車產業鋪路,並在使用方便性,可靠性及價格上重建消費者對電動機車之信心,可替代50c.c.機車,成為都會區一般民眾代步主要機種,以每十萬輛估算,每年將可減少三萬公噸CO2排放。
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