複方製劑現狀與新契機
科技產業資訊室 (iKnow) - 彭嚴燕 發表於 2009年12月11日
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在全世界不景氣中,醫藥產業亦受到衝擊,研究投資減少,新藥產生的數量亦變得下降,因此新產品的開發選擇變成很重要課題。 |
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在這些選擇目標下,其中複方製劑是重要的選項。主要原因有以下幾點:
- 第一、複方製劑藥品單純,經實證醫學證明,用藥具備更好的療效,且更快展現藥品的有效發展。
- 第二、提供患者舒適的用藥便利性,減少服藥的次數,亦減少多量藥品的服用複雜性,尤其對老人用藥更是一大福音。
- 第三、保險給付縮減,同時服用多項藥品增加藥費支出,在經濟不景氣下,選擇複方製劑可兼顧藥價與藥效。
- 第四、複方藥品視為新藥上市,有助藥廠獲得延伸原藥品利益,並成為最佳保護智財權。
2008年有許多新的複方製劑上市(如表一),仍是國際知名藥廠的產品居多,爭搶藥品市場的企圖心明顯,至於藥品使用成效與未來發展潛力則有待評估。至於已上市的複方製劑如表二,正處於積極發展中,其中降血壓製劑更是成為受矚目的新興藥品,增加大多數心臟病患的順從性,未來市場成長實力不容小覷。例如中國剛批准一項〝依那普利葉酸片〞心血管新藥,〝依那普利葉酸片〞比同類降壓藥多降低25%腦中風發生率。因心血管藥物品項有限,加上其他類如血管收縮素轉化抑制劑、血管張力素受器阻斷劑等〝重磅型炸藥〞的專利期即將結束,使得心血管藥物多朝複方藥品發展。
表一、2008年新上市的複方製劑

資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12
表二、已上市複方製劑的組成及製造廠
NO |
產品名 |
成份 |
治療適應症 |
公司 |
1 |
Amtrel |
Amlodipine 5mg/Atovastatin 10mg |
降血壓
(CCB+ACEI) |
臺灣東洋 |
2 |
Exforge |
Amlodipine 5mg/ Valsartan 80mg |
降血壓
(CCB+ARB) |
Novartis |
3 |
Triapin |
Felodipine 5mg/Ramipril 5mg |
降血壓
(CCB+ACEI) |
Astra Zenica |
4 |
Caduet |
Amlodipine 5mg/Atovastatin 10mg |
降血壓
(CCB+Statins) |
Pfizer |
5 |
Hyzaar |
Losartan Potassium 100mg/Hydrochlorothiazide |
降血壓
(ARB+Diuretics) |
MSD |
6 |
Moduretic |
Hydrochlorothiazide/Amiloride |
利尿劑 |
MSD |
7 |
Deanxit |
Mellitracen 10mg/Flupenfixol 0.5mg |
Antidepressants |
H.Lundbeck |
8 |
Ultracet |
Tramadol HCl 37.5mg/Acetaminophen 325mg |
Anlgesics |
Janssen |
9 |
Dacoton |
Propoxyphene 37.5mg/Acetaminophen 325mg |
Anlgesics |
生達 |
10 |
Anthrotec |
Diclofenac/Misoprostol |
Msaios |
Searle |
資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12
分析2008年全世界藥品市場在200名內之複方製劑如表三。品項雖不多,但隨著藥品市場複方製劑逐漸發展的趨勢,市場值仍有成長。加上愈來愈多複方藥陸續加入市場競爭,未來前途一片看好。其實這些都是實證醫學的另一項成果運用,成效卓著,未來特別在心血管用藥、糖尿病、抗感染、止痛藥等方面的複方製劑將會繼續發展。
分析近幾年複方製劑的市場表現,以治療三高藥品及抗感染藥物表現亮眼,這與藥劑釋放技術的蓬勃發展有關,因為高分子材料發展促進了緩釋劑型製備技術和新品種的開發,而使複方製劑產品逐漸形成市場重點開發的項目。特別是以生產製劑為強項的廠商,亦朝此方向發展,如生達、臺灣東洋等國內藥廠,亦著力於複方製劑的開發(見表三),顯見未來各類藥品採複方研發的新趨勢與商機潛力無限。
表三、2008年全球藥品排名在200名內之複方製劑
排名 |
藥名 |
2008年總市值 |
2007年總市值 |
療效 |
6 |
Diovan and Co-Diovan |
5,740 |
5,100 |
降血壓 |
23 |
Cozaar and Hyzaar |
3,558 |
3,375 |
降血壓 |
77 |
Kaletra |
1,474 |
1,325 |
抗病毒 |
116 |
Augmentin |
1,089 |
963 |
抗感染 |
155 |
Primaxin |
760 |
764 |
抗感染 |
175 |
Caduet |
589 |
568 |
降血脂 |
資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12
(1259字;表3)
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