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複方製劑現狀與新契機

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科技產業資訊室 (iKnow) - 彭嚴燕 發表於 2009年12月11日
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在全世界不景氣中,醫藥產業亦受到衝擊,研究投資減少,新藥產生的數量亦變得下降,因此新產品的開發選擇變成很重要課題。


在這些選擇目標下,其中複方製劑是重要的選項。主要原因有以下幾點:

  • 第一、複方製劑藥品單純,經實證醫學證明,用藥具備更好的療效,且更快展現藥品的有效發展。
  • 第二、提供患者舒適的用藥便利性,減少服藥的次數,亦減少多量藥品的服用複雜性,尤其對老人用藥更是一大福音。
  • 第三、保險給付縮減,同時服用多項藥品增加藥費支出,在經濟不景氣下,選擇複方製劑可兼顧藥價與藥效。
  • 第四、複方藥品視為新藥上市,有助藥廠獲得延伸原藥品利益,並成為最佳保護智財權。

2008年有許多新的複方製劑上市(如表一),仍是國際知名藥廠的產品居多,爭搶藥品市場的企圖心明顯,至於藥品使用成效與未來發展潛力則有待評估。至於已上市的複方製劑如表二,正處於積極發展中,其中降血壓製劑更是成為受矚目的新興藥品,增加大多數心臟病患的順從性,未來市場成長實力不容小覷。例如中國剛批准一項〝依那普利葉酸片〞心血管新藥,〝依那普利葉酸片〞比同類降壓藥多降低25%腦中風發生率。因心血管藥物品項有限,加上其他類如血管收縮素轉化抑制劑、血管張力素受器阻斷劑等〝重磅型炸藥〞的專利期即將結束,使得心血管藥物多朝複方藥品發展。

表一、2008年新上市的複方製劑

資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12

表二、已上市複方製劑的組成及製造廠

NO

產品名

成份

治療適應症

公司

1

Amtrel

Amlodipine 5mg/Atovastatin 10mg

降血壓

(CCB+ACEI)

臺灣東洋

2

Exforge

Amlodipine 5mg/ Valsartan 80mg

降血壓

(CCB+ARB)

Novartis

3

Triapin

Felodipine 5mg/Ramipril 5mg

降血壓

(CCB+ACEI)

Astra Zenica

4

Caduet

Amlodipine 5mg/Atovastatin 10mg

降血壓

(CCB+Statins)

Pfizer

5

Hyzaar

Losartan Potassium 100mg/Hydrochlorothiazide

降血壓

(ARB+Diuretics)

MSD

6

Moduretic

Hydrochlorothiazide/Amiloride

利尿劑

MSD

7

Deanxit

Mellitracen 10mg/Flupenfixol 0.5mg

Antidepressants

H.Lundbeck

8

Ultracet

Tramadol HCl 37.5mg/Acetaminophen 325mg

Anlgesics

Janssen

9

Dacoton

Propoxyphene 37.5mg/Acetaminophen 325mg

Anlgesics

生達

10

Anthrotec

Diclofenac/Misoprostol

Msaios

Searle

資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12

分析2008年全世界藥品市場在200名內之複方製劑如表三。品項雖不多,但隨著藥品市場複方製劑逐漸發展的趨勢,市場值仍有成長。加上愈來愈多複方藥陸續加入市場競爭,未來前途一片看好。其實這些都是實證醫學的另一項成果運用,成效卓著,未來特別在心血管用藥、糖尿病、抗感染、止痛藥等方面的複方製劑將會繼續發展。

分析近幾年複方製劑的市場表現,以治療三高藥品及抗感染藥物表現亮眼,這與藥劑釋放技術的蓬勃發展有關,因為高分子材料發展促進了緩釋劑型製備技術和新品種的開發,而使複方製劑產品逐漸形成市場重點開發的項目。特別是以生產製劑為強項的廠商,亦朝此方向發展,如生達、臺灣東洋等國內藥廠,亦著力於複方製劑的開發(見表三),顯見未來各類藥品採複方研發的新趨勢與商機潛力無限。

表三、2008年全球藥品排名在200名內之複方製劑

排名

藥名

2008年總市值

2007年總市值

療效

6

Diovan and Co-Diovan

5,740

5,100

降血壓

23

Cozaar and Hyzaar

3,558

3,375

降血壓

77

Kaletra

1,474

1,325

抗病毒

116

Augmentin

1,089

963

抗感染

155

Primaxin

760

764

抗感染

175

Caduet

589

568

降血脂

資料來源:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/12

(1259字;表3)


 
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