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依Frost & Sullivan市場報告，2008年CRO總產值約174億美元，約佔全球藥物研究的15%，預估2013年將成長至343億美元，2004-2013年的年成長率達14-16％。美國是CRO產業的先驅與主導者，總產值為65億元(約佔市場之57%)，其次為歐洲，佔23%，亞洲佔10%。預估五年內整體CRO市場將超過400億美元(圖一)。亞洲地區，因成本相對歐美市場低廉，未來市場潛力看好。
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對全球生技製藥產生委外代工(CRO)，這是市場趨勢已成為產業發展的一環，因為可以加速產品的上市時程而降低成本，同時可以提早獲利。近年來，受到暢銷藥品的專利紛紛到期、新藥研發成本高、藥價調降以及經濟衰退等因素影響；另外，也因醫藥法規的修訂，公司只要有專利，藥品亦可銷售。因此，藥品研究亦可借外力CRO開發。以上因素均促使此項產業能繼續成長。
圖一、CRO市場產值預估
目前全球共有一千多家CRO公司，分別提供藥物開發鏈的不同服務(當然也有全方位服務)，見表一，其中表現最佳公司為Quintiles公司。前十大CRO的市場佔有率為61.6%。近年全球性案件增加，尤其亞洲國家具有成本低、人口多、新型疾病及人才等優勢，使得全球CRO大廠商積極佈局於亞太地區，例如蘇俄、印度及中國大陸等，預期至2013年亞洲市場成長將達全球CRO市場的14%。
表一、全球主要CRO公司之市場佔有率
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CRO公司
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市場佔有率(%)
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CRO公司
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市場佔有率(%)
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Quintiles
Covance
PPDI
CRL
Parexel
ICON
MDS
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15.30
10.30
9.50
8.10
4.70
3.50
3.40
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PRA
SFBC
Kendle
Omnicare
SGS
BASi
其他
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2.30
2.30
1.30
1.30
1.20
0.30
35.60
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資料來源：Contract Pharma，Frost Sullivan
藥品委外市場需求的領域主要有：(1)新藥探究(2)臨床前毒理研究及ADME(3)臨床試驗(4)高價值原料藥代工生產及製程開發。而藥廠委外研發及生產的目的在於：(1)節省經費(2)縮短上市時程(3)彌補本身空間或核心能力之缺乏(4)符合法規日益嚴格的要求。
目前，雖然中國和印度已取得先機，在CRO方面不論是化學服務、臨床前及臨床試驗，具有人才多、價格低優勢、市場潛力大的優勢利基，如蘇州康明。卻是，在代工生產(CMO)方面未見起步。反而是，新加坡、韓國跑得最快。因此CRO廠商為取得市場競爭力，應擁有充裕人才與人力、擴大市場經濟潛力、注重藥品審批時程效率之外，還必須著重品質、時效管控及統籌能力等。
我國是目前唯一在整個CRO服務鏈上建置完善者(見圖二)，應妥善規劃鼓勵委外研發與委外生產間建立聯盟，形成群聚效應，提供高品質、高時效的服務，打出台灣品牌，產生更大綜效，如此更能協助國內生技產業發展，亦可成為國際化的窗口。另外，國內現階段CRO方式之產品，以食品及保健食品為多，但公司只擁有產權及經銷權。
圖二、我國生技/醫藥產業之研發及生產提供服務者
由於全球主要醫藥服務業廠商在未來十年內，能持續經營且佔優勢的公司將不到20%，因此〝亞洲醫藥服務提供〞成為世界新趨勢。如何掌握時機，在委外產業中樹立標竿，提高國際可見度，成為亞太地區重要的競爭課題。
(1138字；表1；圖2)
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