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MIT衍生公司TISSIUM：免縫合光活化聚合技術開啟無縫線組織修復新時代

關鍵字：TISSIUM；組織修復；生物形態可程式化聚合物；免縫合；光活化聚合；高彈性固態彈性體；可程式化(Programmable)；客製化植入物
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科技產業資訊室(iKnow) - 廖雅韻 發表於 2025年8月26日
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圖、MIT衍生公司TISSIUM：免縫合光活化聚合技術開啟無縫線組織修復新時代

傳統外科手術中，「組織修復」一直是醫師面臨的挑戰，醫師只能依賴縫線、釘書針或金屬扣環等機械式裝置來修補受損組織，但這些方法往往會刺穿組織，造成二次損傷或張力分布不均的問題，例如組織創傷、修復部位的瘢痕組織形成、軸突排列錯位，甚至導致疼痛性神經瘤的產生。雖然醫用網片與黏著劑提供了某種程度的改善，卻容易在體內濕潤環境中失去黏性，甚至引起排斥反應。

麻省理工學院(MIT)衍生公司TISSIUM開發出「生物形態可程式化聚合物」免縫合平台，利用光活化技術實現組織修復。該聚合物由甘油、癸二酸等安全天然化合物合成，具高度生物相容性。手術過程中，外科醫師將透明的前聚合物(Pre-polymer)塗抹於受損組織表面，材料可牢固附著於濕潤環境中，不會被血液沖散。隨後，醫師以特定波長的可見藍光(TISSIUM Light)照射數秒，液態聚合物便迅速固化，轉化為堅韌且富有彈性的薄膜，緊密貼合組織輪廓。此種穩固而柔韌的鍵合能隨組織自然運動伸縮，大幅降低創傷風險，為神經、心臟及腹壁等多種組織修復帶來突破性進展。

此外，Tissium技術的獨特之處在於其「可程式化」(Programmable)屬性，公司與業界領先的3D列印公司3D Systems合作，透過後者的專業技術，能夠使用其專有聚合物作為樹脂，以微米級的精度列印出高解析度、高彈性的植入物。解決了客製化製造的技術挑戰，使公司能為不同神經尺寸和修復需求生產量身打造的腔室，更為Tissium建立了一個全新的、可擴展的供應鏈體系，且聚合物的組成可以根據不同的組織特性和臨床需求進行精準調整，醫師能夠控制其機械強度、彈性以及生物降解速率，為各種外科應用提供客製化的解決方案。

Tissium的無縫合技術已獲得臨床數據支持，在一項針對12名指神經損傷患者的臨床試驗中，COAPTIUM® CONNECT研究數據顯示，程序成功率達到100%，所有患者均成功實現了無創傷、無縫合的神經吻合，在術後12個月的追蹤中，所有完成評估的患者都恢復了受傷手指的完全屈伸功能，並且沒有任何患者報告疼痛症狀，也未出現任何與設備相關的併發症或神經瘤形成。

除了臨床數據的成功，Tissium在2025年6月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對COAPTIUM® CONNECT作為首個無創、無縫合神經吻合的De Novo行銷授權的法規認證與成為未來所有類似新設備的參考標準。

COAPTIUM® CONNECT獲得FDA授權後，Tissium於2025年7月23日已正式在美國啟動其的商業化進程。Tissium的商業模式並非僅限於單一產品，其核心價值在於該可程式化聚合物平台的廣泛適用性。公司已公開的多元化產品管線涵蓋了三大核心外科領域：無縫神經修復、無創疝氣修復以及心血管密封劑，共有六種在研產品。(1003字；圖1)


參考資料：
Ushering in a new era of suture-free tissue reconstruction for better healing. 2025.08.01. MIT News
TISSIUM Announces Clinical Results of COAPTIUM® CONNECT System for Atraumatic Sutureless Nerve Repair. 2025.04.02. Globenewswire.
TISSIUM Receives FDA De Novo Authorization for First Atraumatic Sutureless Peripheral Nerve Repair System. 2025. MedPath.

 

 
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