透過星形藥物輸送技術，每週服用一次的精神分裂症藥物顯示了良好的臨床療效

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科技產業資訊室(iKnow) - 廖雅韻發表於 2025年6月19日

圖、透過星形藥物輸送技術，每週服用一次的精神分裂症藥物顯示了良好的臨床療效

2016年，麻省理工學院研究員Giovanni Traverso團隊開發出一項新型藥物輸送技術，成功研製出可在胃中停留長達兩週並逐漸釋放藥物的新型膠囊，此核心技術在於獨特的星形設計：膠囊口服後在胃中溶解，展開成星形劑型，其幾何形狀能阻止通過幽門，延長胃部停留時間，同時允許食物正常通過，該膠囊採用模組化設計，結合聚己內酯（Polycaprolactone, PCL）作為藥物釋放基質及基於PCL的聚氨酯（Polyurethane, PU）熱固性材料作，內置可調節連接器能控制其藥物胃部排出及在腸道中溶解，並有效降低藥物「傾瀉」風險，星形結構溶解後，其組件可安全通過胃腸道，並不會造成梗阻或損傷胃腸黏膜。

思覺失調症及精神分裂情感性障礙是兩種常見的慢性精神疾病，患者面臨多重挑戰，包括症狀管理、藥物副作用，以及影響生活品質的認知功能障礙，治療過程中的一大難題是藥物依賴性差，這往往是由於服藥負擔過重以及繁瑣的給藥時間表所引起，進而加劇了患者的癒後問題，這包括病情復發、自殺風險升高、再次住院等，並且顯著增加醫療成本。儘管目前有長效注射型抗精神病藥物可供使用，卻並非所有患者都能接受，且需要專業設施進行施打，儘管有長效注射製劑作為每日口服藥物的替代方案，但目前沒有獲批的長效口服第二代抗精神病藥物製劑，因此，開發一種既能簡化照護，又能確保持續藥物暴露並維持治療效果的替代方案，對改善患者預後並降低醫療成本至關重要。

基於LYNXTM藥物輸送平台開發的LYN-005，是一種每週一次的長效口服利培酮(Risperidone)製劑，用於治療思覺失調症和精神分裂情感性障礙，該輸送系統使用星形劑型，巧妙摺疊在具有「滑動促進塗層」的膠囊內，便於吞嚥並保護食道，當膠囊在胃中溶解後，星狀結構展開並在胃腔中自由移動，由於其大小和機械特性可停留長達一週，藥物釋放策略包含在結構的活性臂(Active arms)中，這些臂具有專門塗層，在整個給藥期間保持藥物以治療水平穩定釋放，藥物耗盡後，這些活性臂會軟化分離，促進星狀結構殘餘物完全排出體外。

目前，LYN-005的三期臨床試驗在美國5個不同地點招募了83名患者，研究目的是比較每週一次的LYN-005口服利培酮製劑與每日速效利培酮在生物利用度、藥物動力學表現、臨床穩定性和安全性等方面的相似性，該研究成果發表於《Lancet Psychiatry》期刊，並證明LYN-005代表了思覺失調症口服藥物輸送領域的一次突破，透過長效口服給藥，該技術能持續維持治療藥物濃度，具有多重優勢：持續的藥物輸送和減少服藥負擔，有助於改善藥物依賴性；較低給藥頻率可提高依從性，同時保持口服產品的便利性；不需要專業的給藥設施或培訓，能夠輕鬆整合進社區精神病治療模式；提供更穩定的血漿藥物濃度，從而減少患者間的變異性。

目前，研究人員希望完成更大規模的三期臨床試驗，並在未來向FDA申請批准LYN-005利培酮的給藥方式。此外，團隊也準備進行一期臨床試驗，探索將此技術應用於其他藥物的遞送，包括避孕藥等，進一步提升治療的便利性，造福更多患者。(1148字；圖1)

參考資料：
Once-a-week pill for schizophrenia shows promise in clinical trials. MIT News. 2025/06/10.
New capsule achieves long-term drug delivery. MIT News. 2016/11/16
Bellinger AM et al., (2016) Oral, ultra-long-lasting drug delivery: Application toward malaria elimination goals. Sci Transl Med. doi: 10.1126/scitranslmed.aag2374.
Citrome L et al., (2025) Long-acting oral weekly risperidone (LYN-005) for schizophrenia in the USA (STARLYNG-1): a multicentre, open-label, non-randomised phase 3 trial. Lancet Psychiatry. doi: 10.1016/S2215-0366(25)00135-X.
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